医療用手術器械メーカーK社 豊富な知見と親身なサポートにより、滅菌医療機器の上市を実現
これまでの豊富な知見と設備を活用し、製品に合わせた滅菌前洗浄の工程を提案・対応いただき、初めて滅菌医療機器を上市することができました。
- 医療機器物流
- 滅菌医療機器の上市
- 豊富な知識・経験
- ISO13485:2016認証
初めて滅菌医療機器を上市するにあたり、滅菌に関する知見がなく、また滅菌前洗浄を自社で対応できないことから、滅菌前洗浄に関する知見がある委託先を探されていました。
鈴与の洗浄に関する設備とこれまでの知見・ノウハウを活かし、製品特性に合わせた滅菌前洗浄をご提案、滅菌医療機器の上市を実現しました。
パートナーとして、新たな挑戦にも一緒に取り組んでくれる対応力を評価いただきました。
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課題
- 滅菌前の洗浄工程に関する経験や知識、設備が不足
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解決策
鈴与の作業設備・ノウハウを活かし、製品の構成・形状に合わせた洗浄工程の基準や仕様をご提案
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効果
- 滅菌医療機器の上市をスピーディーに実現
どのような課題があって、委託を検討されたのですか？
滅菌包装や滅菌前洗浄を対応してもらえる委託先を探していました
初めて滅菌医療機器を上市するにあたり、滅菌に関する知見がなかったのが大きな不安要素になっていました。
また、滅菌前の洗浄工程に関する経験や洗浄基準、洗浄設備、クリーンルームなどの作業環境も不足していました。
自社で対応することはできなかったので、滅菌包装や滅菌前洗浄の対応をしていただける委託先を検討していたところ、鈴与さんを紹介いただきました。
鈴与に決めていただいた理由を教えてください
要望に対して一緒に挑戦してもらえる姿勢が決め手でした
「ここまでしかできません」というスタンスではなく、要望に対して一緒に挑戦してもらえた点が決め手になりました。
滅菌前洗浄や滅菌包装に関しては決まった枠にはめるものではなく、製品の構成、形状に合わせてオリジナルの基準や仕様を決めないといけないので、そうしたスタンスを求めていました。
担当の方もとても協力的で、滅菌医療機器の上市に挑戦できたのは、鈴与さんがいたからこそだと思っています。
今後、鈴与に期待することを教えてください
今後も困った時に頼れる、良きパートナーでいてほしいです
洗浄・包装に関する専門知識やノウハウ、品質にはもちろん満足していますが、
それ以上に、新しい領域に挑戦する私たちと一緒に挑戦していただける姿勢と、スタッフの熱心さは、鈴与さんにしかない魅力です。
その点で、私たちが挑戦を続けていく上では必要不可欠な良きパートナーになっています。
今はすぐに何を、という話ではありませんが、困った時には真っ先に頼りにしていきたいです。
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